란소프라졸 성분 제제 허가사항 변경(안)

‘3. 이상반응’ 항

1)~2) <생략>

3) 외국에서 시판 후 조사

<생략>

다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다.

<생략>

- 피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)

란소프라졸 성분 제제 허가사항 변경대비표

항목	기 허가사항	변경(안)
4. 일반적 주의	1)~2) <생략> 3) 외국에서 시판 후 조사 <생략> 다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다. <생략> - 피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스, <신설>	1)~2) <생략> 3) 외국에서 시판 후 조사 <생략> 다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다. <생략> - 피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)