"로사르탄칼륨 단일제(함량 50mg, 100mg, 필름코팅제)"에 대한 사용상의 주의사항, 용법용량 변경 지시가 있었음을 알립니다.
(허가총괄담당관-6417, 변경일자 : 2023 02. 20.)
"로사르탄칼륨 단일제(함량 50mg, 100mg, 필름코팅제)" 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
대상품목
- 휴니즈로사르탄칼륨정50mg
- 로사카탄정100mg
첨부
1. (공문)로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg， 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)
2. 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표
3. 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항)
4. 로사르탄칼륨 단일제(함량 50, 100mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(용법용량)
