토피라메이트 성분제제에 대한 사용상의주의사항 변경지시가 있었음을 알립니다.
(의약품안전평가과-5658, 변경일자 : 2022. 12. 15.)
토피라메이트 성분제제 변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
대상품목
- 토피메정100밀리그램
- 토피메정25밀리그램
첨부
1. 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[토피라메이트 성분제제(단일제, 경구제)]
2. 변경대비표_서방형경구제
3. 허가사항변경안_사용상의 주의사항_서방형경구제
4. 토피메정100밀리그램 사용상의주의사항(변경명령 적용)
5. 토피메정25밀리그램 사용상의주의사항(변경명령 적용)
