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제품소개

"SSRI 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_오베플루캡슐(플루옥세틴염산염)

작성자 : 운영진

작성일 : 2024-01-03 16:53:45

첨부파일(3)

"SSRI 계열 성분 제제"와 관련하여, 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다.(의약품안전평가과-9108호)

※ 해당 품목 정보

품목기준코드	제품명
201404233	오베플루캡슐(플루옥세틴염산염)

- 변경명령 적용 예정일 : 2024.03.27

- 변경 사항: 사용상의 주의사항- '5. 일반적 주의' 및 '7. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 (산후출혈 관련 내용 추가)

번호	제목	작성자	작성일
138	"에제티미브/아토르바스타틴 복합제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건(휴토젯정10/10mg, 10/20mg, 10/40mg)	운영진	2024-01-03
137	"프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴프졸캡슐30mg 및 에프라졸정 20mg, 40mg(총 3품목)	운영진	2024-01-03
136	"SSRI 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_오베플루캡슐(플루옥세틴염산염)	운영진	2024-01-03
135	"리스페리돈 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-09-14
134	이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제) 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-07-04
133	도네페질 성분 제제 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-06-19
132	"토피라메이트 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-06-15
131	"아토르바스타틴 성분 제제"와 관련하 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-06-15
130	"아목시실린 함유 제제"와 관련 허가사항 변경명령 건	운영진	2023-06-01
129	의약품 회수에 관한 공표	운영진	2023-05-23

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