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제품소개

"로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정) 건_휴니즈로사카탄칼륨정50mg 외 1품목(총 2품목)

작성자 : 운영진

작성일 : 2024-02-23 12:24:50

첨부파일(5)

식약처로부터 "로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다.(허가총괄담당관-1240호, 2024.02.22)

※ 해당 품목 정보(총 2품목)

※ 허가반영 예정일 : 2024.05.22

※ 변경 사항

1) 용법용량 - '3. 특수 환자군' 추가 및 기재사항 수정

2) 사용상의 주의사항 - '4. 이상반응~6. 상호작용', '9. 고령자에 대한 투여' 항 관련 기재사항 수정

번호	제목	작성자	작성일
146	메틸프레드니솔론 함유 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴메칠정4밀리그램 件	운영진	2024-03-08
145	"로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정) 건_휴니즈로사카탄칼륨정50mg 외 1품목(총 2품목)	운영진	2024-02-23
144	전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령 건_휴니즈아세클로페낙정(총 1품목)	운영진	2024-02-23
143	리세즈정150mg_의약품 식별표시 변경 안내의 건(인쇄 글씨 색상)	운영진	2024-01-15
142	에모펜씨정 - 허가사항(용법용량, 사용상의주의사항) 변경 안내의 건	운영진	2024-01-15
141	"로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정)건_크레로스정 5, 10, 20mg(총 3품목)	운영진	2024-01-11
140	"록소프로펜나트륨 단일제(정제)" 허가사항 변경명령의 건	운영진	2024-01-03
139	"토피라메이트 단일제(경구)" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건	운영진	2024-01-03
138	"에제티미브/아토르바스타틴 복합제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건(휴토젯정10/10mg, 10/20mg, 10/40mg)	운영진	2024-01-03
137	"프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴프졸캡슐30mg 및 에프라졸정 20mg, 40mg(총 3품목)	운영진	2024-01-03

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