"프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴프졸캡슐30mg 및 에프라졸정 20mg, 40mg(총 3품목)
"프로톤펌프억제제"와 관련하여, 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다.(의약품안전평가과-9105호)
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※ 해당 품목 정보
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No.
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품목기준코드
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제품명
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1
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201903604
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휴프졸캡슐30mg(란소프라졸과립)
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2
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201603584
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에프라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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3
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201903605
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에프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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※ 변경명령 적용 예정일 : 2024.03.27
※ 변경 사항
1. 란소프라졸 성분 제제: 사용상의 주의사항 - '4. 일반적 주의'항 (중증 피부 이상 반응 내용 추가)
2, 3. 에스오메프라졸-단일제: 사용상의 주의사항 - '2. 이상반응'항 (저칼슘혈증, 저칼륨혈증 추가)
