메뉴 바로가기
주메뉴 바로가기
컨텐츠 바로가기

제품소개

제품소식

"록소프로펜나트륨 단일제(정제)" 허가사항 변경명령의 건

작성자 : 운영진
작성일 : 2024-01-03 17:06:36
조회수 : 295

"록소프로펜나트륨 단일제(정제)"와 관련하여, 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다.(허가총괄담당관-6166호)


의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


※ 해당 품목 정보

제품명

품목기준코드

휴니즈록소프로펜나트륨수화물정

201502716



- 변경명령 적용 예정일 : 2024.01.06

- 변경 사항 1) 사용상의 주의사항 '4. 이상반응'항에 '다형성 홍반' 추가 

                2) 사용상의 주의사항 '5. 일반적 주의', ' 7. 임부 및 수유부에 대한 투여' 내용 추가





번호 제목 작성자 작성일
152 "텔미사르탄 단일제(20, 40, 80 mg, 나정)" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_텔미즈정40mg, 80mg(총 2품목) 운영진 2024-06-21
151 "멜록시캄 성분 제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg 운영진 2024-06-18
150 "프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) 운영진 2024-06-18
149 "암로디핀 함유 제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴니즈발사르핀정 10/160mg, 5/80mg, 5/160mg (총 3품목) 운영진 2024-06-04
148 [사용설명서] 수인 24-129호 폐쇄형의약품직접전달시스템 MG245248 외 6건 운영진 2024-04-22
147 "아목시실린 함유 제제" 허가사항 변경명령의 건_휴니즈크라듀오시럽, 휴크라정 625, 375 mg 운영진 2024-03-27
146 메틸프레드니솔론 함유 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴메칠정4밀리그램 件 운영진 2024-03-08
145 "로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정) 건_휴니즈로사카탄칼륨정50mg 외 1품목(총 2품목) 운영진 2024-02-23
144 전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령 건_휴니즈아세클로페낙정(총 1품목) 운영진 2024-02-23
143 리세즈정150mg_의약품 식별표시 변경 안내의 건(인쇄 글씨 색상) 운영진 2024-01-15
1 2 3 4 5 >