메뉴 바로가기
주메뉴 바로가기
컨텐츠 바로가기

제품소개

제품소식

"로수바스타틴 함유 제제" 허가변경 알림

작성자 : 운영진
작성일 : 2023-01-09 09:57:03
조회수 : 349

첨부파일(5)

icon의약품 허가사항 변경명령 알림(로수바스타틴 함유 제제).pdf   (0.14MB)

icon사용상의주의사항_크레로스정5mg.pdf   (0.12MB)

icon사용상의주의사항_크레로스정10mg.pdf   (0.12MB)

icon사용상의주의사항_크레로스정20mg.pdf   (0.12MB)

icon허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.pdf   (0.09MB)

"로수바스타틴 함유 제제"에 대한 사용상의 주의사항 변경 지시가 있었음을 알립니다.

 

(의약품안전평가과-154, 변경일자 : 2023 04. 06.)

 

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.


- 아 래 -


대상품목

- 크레로스정5mg

- 크레로스정10mg

- 크레로스정20mg

 

첨부

1. 의약품 허가사항 변경명령 알림(로수바스타틴 함유 제제)2. 허가사항 변경대비표

2. 사용상의주의사항_크레로스정5mg

3. 사용상의주의사항_크레로스정10mg

4. 사용상의주의사항_크레로스정20mg

5. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표





번호 제목 작성자 작성일
152 "텔미사르탄 단일제(20, 40, 80 mg, 나정)" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_텔미즈정40mg, 80mg(총 2품목) 운영진 2024-06-21
151 "멜록시캄 성분 제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg 운영진 2024-06-18
150 "프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립) 운영진 2024-06-18
149 "암로디핀 함유 제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴니즈발사르핀정 10/160mg, 5/80mg, 5/160mg (총 3품목) 운영진 2024-06-04
148 [사용설명서] 수인 24-129호 폐쇄형의약품직접전달시스템 MG245248 외 6건 운영진 2024-04-22
147 "아목시실린 함유 제제" 허가사항 변경명령의 건_휴니즈크라듀오시럽, 휴크라정 625, 375 mg 운영진 2024-03-27
146 메틸프레드니솔론 함유 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴메칠정4밀리그램 件 운영진 2024-03-08
145 "로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정) 건_휴니즈로사카탄칼륨정50mg 외 1품목(총 2품목) 운영진 2024-02-23
144 전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령 건_휴니즈아세클로페낙정(총 1품목) 운영진 2024-02-23
143 리세즈정150mg_의약품 식별표시 변경 안내의 건(인쇄 글씨 색상) 운영진 2024-01-15
1 2 3 4 5 >