에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 공지의 건_휴토젯정(총 3품목)
"에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)"와 관련하여, 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다(의약품허가총괄과-2171호).
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※ 해당 품목 정보
No.
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품목기준코드
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제품명
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1
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202101658
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휴토젯정10/10밀리그램
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2
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202101659
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휴토젯정10/40밀리그램
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3
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202101660
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휴토젯정10/20밀리그램
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※ 변경명령 적용 예정일 : 2024.11.15
※ 변경 사항
- 사용상의 주의사항 '4. 이상반응' 항: 용어수정 및 시판 후 이상반응 사례 추가
- 사용상의 주의사항 '5. 일반적 주의' 항: 용어수정