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제품소개

제품소식

에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 공지의 건_휴토젯정(총 3품목)

작성자 : 운영진
작성일 : 2024-08-23 17:08:04
조회수 : 127

"에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)"와 관련하여, 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다(의약품허가총괄과-2171호).


의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


※ 해당 품목 정보

No.

품목기준코드

제품명

1

202101658

휴토젯정10/10밀리그램

2

202101659

휴토젯정10/40밀리그램

3

202101660

휴토젯정10/20밀리그램


 변경명령 적용 예정일 2024.11.15


 변경 사항

 - 사용상의 주의사항 '4. 이상반응' 항: 용어수정 및 시판 후 이상반응 사례 추가

 - 사용상의 주의사항 '5. 일반적 주의' 항: 용어수정






번호 제목 작성자 작성일
162 "텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40/12.5mg, 80/12.5mg, 80/25mg, 나정, 다층정)" 허가사항 변경명령 공지의 건_텔미즈플러스정(40/12.5mg, 80/12.5mg)(총 2품목) 운영진 2025-01-09
161 "트라마돌 성분 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴니즈트라셋정, 트라셋세미정(총 2품목) 운영진 2025-01-09
160 에스다운정_제피제 변경 및 식별표시 변경 관련의 건 운영진 2025-01-09
159 "글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 1-250, 1-500, 2-500 mg, 필름코팅정) " 허가사항 변경명령(통일조정) 건_리메포민정2/500mg (총 1품목) 운영진 2025-01-09
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156 "스타틴 계열 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴니즈아토르바스타틴칼슘정10mg, 20mg(총 2품목) 운영진 2024-11-11
155 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 공지의 건_휴토젯정(총 3품목) 운영진 2024-08-23
154 "파모티딘 성분 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴티딘정20밀리그램(총 1품목) 운영진 2024-08-09
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