"로사르탄칼륨-히드로클로로티아지드 복합제"에 대한 사용상의 주의사항 변경 지시가 있었음을 알립니다.
(허가총괄담당관-1832, 변경일자 : 2023. 06. 27.)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
대상품목
- 휴사탄정
첨부
1. 로사르탄칼륨-히드로클로로티아지드 복합제(함량 50-12.5, 100-12.5, 100-25 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)
2. 로사르탄칼륨-히드로클로로티아지드 복합제(함량 50-12.5, 100-12.5, 100-25 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표
3. 로사르탄칼륨-히드로클로로티아지드 복합제(함량 50-12.5, 100-12.5, 100-25 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항)