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제품소개

제품소식

"토피라메이트 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건

작성자 : 운영진
작성일 : 2023-06-15 16:04:23
조회수 : 209

"토피라메이트 성분 제제"와 관련하여 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다.(의약품안전평가과-3830)

관련 정보 공유드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20220311&infoClassCode=4


- 해당 제품 : 총 2품목

제품명

품목기준코드

토피메정25밀리그램(토피라메이트)

201402171

토피메정100밀리그램(토피라메이트)

201402937


- 변경명령 적용 예정일 : 2023.09.01


- 변경 사항 :  사용상의 주의사항 (대사성산성증, 혈청 중탄산염수치 및 크레아티닌 증가 관련 주의사항 내용 추가)





번호 제목 작성자 작성일
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