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제품소개

제품소식

이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제) 관련 식약처 허가사항 변경명령건

작성자 : 운영진
작성일 : 2023-07-04 14:00:55
조회수 : 365

첨부파일(4)

icon이트라코나졸 단일제(정제， 캡슐제) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf   (0.21MB)

icon이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 통일조정 대상품목_(주)휴온스메디텍.xlsx   (0.01MB)

icon이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 변경명령(통일조정) 변경대비표.hwpx   (0.08MB)

icon이트라코나졸 단일제(정제,캡슐제) 통일조정(안).hwpx   (0.11MB)

"이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제)"와 관련하여 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다. (허가총괄담당관-4162)

관련 정보를 공유드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


▷ 해당 제품 : 총 1품목

제품명

품목기준코드

이트라즈정(이트라코나졸고체분산체)

201603957


▷ 변경명령 적용 예정일 : 2023.08.03


▷ 변경 사항 :  사용상의 주의사항 (변경대비표 참조)





번호 제목 작성자 작성일
162 "텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40/12.5mg, 80/12.5mg, 80/25mg, 나정, 다층정)" 허가사항 변경명령 공지의 건_텔미즈플러스정(40/12.5mg, 80/12.5mg)(총 2품목) 운영진 2025-01-09
161 "트라마돌 성분 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴니즈트라셋정, 트라셋세미정(총 2품목) 운영진 2025-01-09
160 에스다운정_제피제 변경 및 식별표시 변경 관련의 건 운영진 2025-01-09
159 "글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 1-250, 1-500, 2-500 mg, 필름코팅정) " 허가사항 변경명령(통일조정) 건_리메포민정2/500mg (총 1품목) 운영진 2025-01-09
158 "디클로페낙 성분 제제(국소 적용 제제)" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 리페낙점안액(디클로페낙나트륨)(총 1품목) 운영진 2025-01-09
157 의약품 회수에 관한 공표_ 시나칼정(시나칼세트염산염) 운영진 2024-12-20
156 "스타틴 계열 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴니즈아토르바스타틴칼슘정10mg, 20mg(총 2품목) 운영진 2024-11-11
155 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 공지의 건_휴토젯정(총 3품목) 운영진 2024-08-23
154 "파모티딘 성분 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴티딘정20밀리그램(총 1품목) 운영진 2024-08-09
153 "피나스테리드 단일제(필름코팅정, 5밀리그램)" 허가사항 변경명령(통일조정)) 건_피나즈정(총 1품목) 운영진 2024-08-07
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