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제품소개

제품소식

"리스페리돈 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건

작성자 : 운영진
작성일 : 2023-09-14 15:13:12
조회수 : 403

첨부파일(3)

icon0059_202001701_사용상의주의사항_휴펜달린정1밀리그램(리스페리돈).pdf   (0.17MB)

icon허가사항 변경(안) 및 변경대비표.hwpx   (0.06MB)

icon(공문) 의약품 허가사항 변경명령 알림(리스페리돈 성분 제제).pdf   (0.49MB)

"리스페리돈 성분 제제"와 관련하여 식약처에서 변경명령건이 게재되었습니다. (의약품안전평가과-6034, 2023.08.29)

 

관련 정보를 공유드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


- 해당 제품 : 총 1품목

제품명

품목기준코드

휴펜달린정1밀리그램(리스페리돈)

202001701


- 변경명령 적용 예정일 : 2023.11.29


- 변경 사항 :  사용상의 주의사항 '5. 일반적 주의' 항 - 지연이상운동장애, 기립성저혈압 및 실신 관련 내용 추가






번호 제목 작성자 작성일
162 "텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40/12.5mg, 80/12.5mg, 80/25mg, 나정, 다층정)" 허가사항 변경명령 공지의 건_텔미즈플러스정(40/12.5mg, 80/12.5mg)(총 2품목) 운영진 2025-01-09
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