식약처로부터 "아목시실린 함유 제제" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다.(의약품안전평가과-2250호, 2024.3.26.)
의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)
※ 해당 품목 정보(총 3품목)
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No.
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품목기준코드
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제품명
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1
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201502418
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휴니즈크라듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2
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201803804
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휴크라정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))
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3
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201803805
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휴크라정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))
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※ 허가반영 예정일 : 2024.06.26
※ 변경사항
1) 사용상의 주의사항
- '3. 이상반응' 항: 급성췌장염, 선형 IgA질환 관련 내용 추가
- '4. 일반적 주의' 항: 코니스증후군, 약물-유발 소장 결장염 증후군 관련 내용 추가
