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제품소개

제품소식

"암로디핀 함유 제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴니즈발사르핀정 10/160mg, 5/80mg, 5/160mg (총 3품목)

작성자 : 운영진
작성일 : 2024-06-04 16:36:58
조회수 : 137

식약처로부터 "암로디핀 함유 제제" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다. (의약품안전평가과-3825호, 2024.05.30.)

관련된 정보를 공유드리오니 업무에 참고 부탁드립니다.


의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


※ 해당 품목 정보(총 3품목)

No.

품목기준코드

제품명

1

201503874

휴니즈발사르핀정10/160mg(암로디핀, 발사르탄)

2

201503875

휴니즈발사르핀정5/80mg

3

201503876

휴니즈발사르핀정5/160mg


 허가반영 예정일 2024.08.30


 변경 사항

 - [사용상의 주의사항] '11. 과량투여시의 처치' 항: 비-심인성 폐부종 발생 관련 내용 추가





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