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제품소개

제품소식

"멜록시캄 성분 제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg

작성자 : 운영진
작성일 : 2024-06-18 17:35:35
조회수 : 168

첨부파일(4)

icon1. (식약처 공문) 의약품 허가사항 변경명령 알림(멜록시캄 성분 제제)_20240613.pdf   (0.25MB)

icon2. 품목 및 업체 현황_휴온스메디텍(총 1품목)_휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg.xlsx   (0.02MB)

icon3. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_멜록시캄 성분 제제.hwpx   (0.03MB)

icon4. 0083_201502925_사용상의주의사항_휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg.pdf   (0.12MB)

식약처로부터 "멜록시캄 성분 제제" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다. (의약품안전평가과-4117호, 2024.06.13)

관련된 정보를 공유드리오니 업무에 참고 부탁드립니다.


의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


※ 해당 품목 정보(총 1품목)

No.

품목기준코드

제품명

1

201502925

   휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg


※ 허가반영 예정일 : 2024.09.13


※ 변경 사항

 - [사용상의 주의사항] '4. 이상반응' 및  '5. 일반적 주의' 항: 피부에서의 고정약물발진(fixed drug eruption, FDE) 관련 내용 추가





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