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제품소개

제품소식

"프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령 관련 공지의 건_휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)

작성자 : 운영진
작성일 : 2024-06-18 17:33:09
조회수 : 182

첨부파일(4)

icon1. (식약처 공문) 의약품 허가사항 변경명령 알림(프로톤펌프억제제)_20240613.pdf   (0.25MB)

icon2. 품목 및 업체 현황_휴온스메디텍(총 1품목)_휴프졸캡슐30밀리그램.xlsx   (0.01MB)

icon3. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwpx   (0.02MB)

icon4. 201903604_사용상의주의사항_휴프졸캡슐30밀리그램_휴온스메디텍.pdf   (0.13MB)

식약처로부터 "프로톤펌프억제제" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다. (의약품안전평가과-4120호, 2024.06.13)

관련된 정보를 공유드리오니 업무에 참고 부탁드립니다.


의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


※ 해당 품목 정보(총 1품목)

No.

품목기준코드

제품명

1

201903604

    휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)


※ 허가반영 예정일 : 2024.09.13


※ 변경 사항

 - [사용상의 주의사항] '3. 이상반응' 항의 '3) 외국에서 시판 후 조사' : 급성전신 피진성 농포증(AGEP) 관련 내용 추가





번호 제목 작성자 작성일
162 "텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40/12.5mg, 80/12.5mg, 80/25mg, 나정, 다층정)" 허가사항 변경명령 공지의 건_텔미즈플러스정(40/12.5mg, 80/12.5mg)(총 2품목) 운영진 2025-01-09
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