"토피라메이트 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건
첨부파일(3)
0005_201402171_사용상의주의사항_토피메정25밀리그램(토피라메이트).pdf (0.27MB)
0006_201402937_사용상의주의사항_토피메정100밀리그램(토피라메이트).pdf (0.27MB)
의약품 허가사항 변경명령 알림(토피라메이트 성분 제제).pdf (0.48MB)
"토피라메이트 성분 제제"와 관련하여 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다.(의약품안전평가과-3830)
관련 정보 공유드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getItem?infoNo=20220311&infoClassCode=4
- 해당 제품 : 총 2품목
제품명
품목기준코드
토피메정25밀리그램(토피라메이트)
201402171
토피메정100밀리그램(토피라메이트)
201402937
- 변경명령 적용 예정일 : 2023.09.01
- 변경 사항 : 사용상의 주의사항 (대사성산성증, 혈청 중탄산염수치 및 크레아티닌 증가 관련 주의사항 내용 추가)
