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제품소개

"리스페리돈 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건

작성자 : 운영진

작성일 : 2023-09-14 15:13:12

첨부파일(3)

"리스페리돈 성분 제제"와 관련하여 식약처에서 변경명령건이 게재되었습니다. (의약품안전평가과-6034, 2023.08.29)

관련 정보를 공유드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 해당 제품 : 총 1품목

제품명	품목기준코드
휴펜달린정1밀리그램(리스페리돈)	202001701

- 변경명령 적용 예정일 : 2023.11.29

- 변경 사항 : 사용상의 주의사항 '5. 일반적 주의' 항 - 지연이상운동장애, 기립성저혈압 및 실신 관련 내용 추가

번호	제목	작성자	작성일
142	에모펜씨정 - 허가사항(용법용량, 사용상의주의사항) 변경 안내의 건	운영진	2024-01-15
141	"로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정)건_크레로스정 5, 10, 20mg(총 3품목)	운영진	2024-01-11
140	"록소프로펜나트륨 단일제(정제)" 허가사항 변경명령의 건	운영진	2024-01-03
139	"토피라메이트 단일제(경구)" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건	운영진	2024-01-03
138	"에제티미브/아토르바스타틴 복합제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건(휴토젯정10/10mg, 10/20mg, 10/40mg)	운영진	2024-01-03
137	"프로톤펌프억제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴프졸캡슐30mg 및 에프라졸정 20mg, 40mg(총 3품목)	운영진	2024-01-03
136	"SSRI 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_오베플루캡슐(플루옥세틴염산염)	운영진	2024-01-03
135	"리스페리돈 성분 제제"와 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-09-14
134	이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제) 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-07-04
133	도네페질 성분 제제 관련 식약처 허가사항 변경명령건	운영진	2023-06-19

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