휴온스메디텍

제품소개

"록소프로펜나트륨 단일제(정제)" 허가사항 변경명령의 건

작성자 : 운영진

작성일 : 2024-01-03 17:06:36

첨부파일(1)

"록소프로펜나트륨 단일제(정제)"와 관련하여, 식약처에서 허가사항 변경명령건이 게재되었습니다.(허가총괄담당관-6166호)

※ 해당 품목 정보

제품명	품목기준코드
휴니즈록소프로펜나트륨수화물정	201502716

- 변경명령 적용 예정일 : 2024.01.06

- 변경 사항 1) 사용상의 주의사항 '4. 이상반응'항에 '다형성 홍반' 추가

2) 사용상의 주의사항 '5. 일반적 주의', ' 7. 임부 및 수유부에 대한 투여' 내용 추가

번호	제목	작성자	작성일
148	[사용설명서] 수인 24-129호 폐쇄형의약품직접전달시스템 MG245248 외 6건	운영진	2024-04-22
147	"아목시실린 함유 제제" 허가사항 변경명령의 건_휴니즈크라듀오시럽, 휴크라정 625, 375 mg	운영진	2024-03-27
146	메틸프레드니솔론 함유 제제" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건_휴메칠정4밀리그램 件	운영진	2024-03-08
145	"로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정) 건_휴니즈로사카탄칼륨정50mg 외 1품목(총 2품목)	운영진	2024-02-23
144	전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령 건_휴니즈아세클로페낙정(총 1품목)	운영진	2024-02-23
143	리세즈정150mg_의약품 식별표시 변경 안내의 건(인쇄 글씨 색상)	운영진	2024-01-15
142	에모펜씨정 - 허가사항(용법용량, 사용상의주의사항) 변경 안내의 건	운영진	2024-01-15
141	"로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정)건_크레로스정 5, 10, 20mg(총 3품목)	운영진	2024-01-11
140	"록소프로펜나트륨 단일제(정제)" 허가사항 변경명령의 건	운영진	2024-01-03
139	"토피라메이트 단일제(경구)" 허가사항 변경명령(통일조정)의 건	운영진	2024-01-03

1 2 3 4 5 >