"로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 허가사항 변경명령(통일조정) 건_휴니즈로사카탄칼륨정50mg 외 1품목(총 2품목)
식약처로부터 "로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다.(허가총괄담당관-1240호, 2024.02.22)
의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)
※ 해당 품목 정보(총 2품목)
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No.
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품목기준코드
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제품명
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1
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201502422
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휴니즈로사르탄칼륨정50mg
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2
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201603972
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로사카탄정100mg(로사르탄칼륨)
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※ 허가반영 예정일 : 2024.05.22
※ 변경 사항
1) 용법용량 - '3. 특수 환자군' 추가 및 기재사항 수정
2) 사용상의 주의사항 - '4. 이상반응~6. 상호작용', '9. 고령자에 대한 투여' 항 관련 기재사항 수정
