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제품소개

제품소식

전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 계열 성분 제제" 허가사항 변경명령 건_휴니즈아세클로페낙정(총 1품목)

작성자 : 운영진
작성일 : 2024-02-23 12:15:47
조회수 : 383

첨부파일(3)

icon[공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 계열 성분 제제) (1).pdf   (0.43MB)

iconNSAIDs 품목 및 업체현황_업체대상_임부주의(변경명령)_휴온스메디텍(아세클로페낙정).xlsx   (0.11MB)

icon허가사항 변경(안)_아세클로페낙.hwp   (0.06MB)

식약처로부터 "전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 계열 성분 제제" 관련하여, 허가사항 변경명령 건이 게재되어 공지드립니다.(의약품안전평가과-1352호)


의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 (mfds.go.kr)


※ 해당 품목 정보(총 1품목)

No.

품목기준코드

제품명

1

201502927

휴니즈아세클로페낙정


※ 허가반영 예정일 : 2024.05.22


※ 변경 사항

 1) 사용상의 주의사항

   - '7. 임부 및 수유부에 대한 투여'항 '양수과소증' 관련 주의사항 추가





번호 제목 작성자 작성일
162 "텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40/12.5mg, 80/12.5mg, 80/25mg, 나정, 다층정)" 허가사항 변경명령 공지의 건_텔미즈플러스정(40/12.5mg, 80/12.5mg)(총 2품목) 운영진 2025-01-09
161 "트라마돌 성분 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴니즈트라셋정, 트라셋세미정(총 2품목) 운영진 2025-01-09
160 에스다운정_제피제 변경 및 식별표시 변경 관련의 건 운영진 2025-01-09
159 "글리메피리드-메트포르민염산염 복합제(함량 1-250, 1-500, 2-500 mg, 필름코팅정) " 허가사항 변경명령(통일조정) 건_리메포민정2/500mg (총 1품목) 운영진 2025-01-09
158 "디클로페낙 성분 제제(국소 적용 제제)" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 리페낙점안액(디클로페낙나트륨)(총 1품목) 운영진 2025-01-09
157 의약품 회수에 관한 공표_ 시나칼정(시나칼세트염산염) 운영진 2024-12-20
156 "스타틴 계열 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴니즈아토르바스타틴칼슘정10mg, 20mg(총 2품목) 운영진 2024-11-11
155 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 공지의 건_휴토젯정(총 3품목) 운영진 2024-08-23
154 "파모티딘 성분 제제" 허가사항 변경명령 공지의 건_ 휴티딘정20밀리그램(총 1품목) 운영진 2024-08-09
153 "피나스테리드 단일제(필름코팅정, 5밀리그램)" 허가사항 변경명령(통일조정)) 건_피나즈정(총 1품목) 운영진 2024-08-07
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